Descrizione:

AVVERTENZE
Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza. Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazientiche assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomitante di questomedicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici)non e' raccomandato. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: ilmedicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Se usato cronicamente (cioe' per due settimane opiu') Kofituss Mucolitico puo' essere dannoso per i denti. Alcool: questo medicinale contiene 96 mg di alcol (etanolo) in ogni dose (10 ml). La quantita' in 10 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di3 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questomedicinale non produrra' effetti rilevanti. Il medicinale contiene Metile para-idrossibenzoato che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ulcera gastroduodenale; gravidanza ed allattamento; pazienti di eta' pediatrica (al di sotto degli 11 anni).
DENOMINAZIONE
KOFITUSS MUCOLITICO 2,7 G/10 ML SCIROPPO
ECCIPIENTI
Etanolo (96%), saccarosio, aroma di fragola, aroma di vaniglia, metilepara-idrossibenzoato, acqua purificata.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Kofituss Mucolitico, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica, rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale. Patologie del sistema nervoso: vertigine. Patologie vascolari: rossore. Patologie respiratorie toraciche e mediastiniche: dispnea. Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato noto per la possibilita' di causareorticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioniritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo. Segnalazione dellereazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne'mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, Kofituss Mucolitico non deve essere somministratoin gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: poiche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisinamonoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento e' controindicato (vedere paragrafo 4.3).
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.
INTERAZIONI
In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i piu' comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori ne' con alimenti e con test di laboratorio.
POSOLOGIA
Posologia: 1 contenitore monodose al giorno. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazionio il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entroil dosaggio massimo giornaliero indicato. Kofituss Mucolitico 2,7 g/10 ml sciroppo, per l'innovativo confezionamento, assicura precisione nel dosaggio, igiene, praticita' e facilita' di assunzione ed e' particolarmente indicato nelle affezioni in fase acuta per le quali e' previsto un trattamento di breve termine. In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilita', la posologia consigliata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisinamonoidrato puo' essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso e' opportuno seguire i consigli del medico.
PRINCIPI ATTIVI
Un contenitore monodose da 10 ml di sciroppo al 27% contiene, principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 2,7 g di carbocisteina sale di lisina. Eccipienti con effetti noti: etanolo (96%),saccarosio, metile-paraidrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

codice: 037948027